medical equipment是什麼意思，medical equipment的意思翻譯、用法、同義詞、例句

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“醫療設備”（medical equipment）是指用於預防、診斷、治療、監測疾病或損傷的儀器、裝置、工具或材料，涵蓋從基礎護理到高端技術産品的廣泛範疇。這類設備需符合醫學标準，通過物理、電子或機械方式輔助醫療活動（來源：世界衛生組織，https://www.who.int/medical_devices）。

在分類上，醫療設備可分為診斷設備（如MRI、CT掃描儀）、治療設備（如呼吸機、輸液泵）、生命支持設備（如ECMO體外膜肺氧合機）和輔助設備（如輪椅、助聽器）等。例如，美國食品藥品監督管理局（FDA）将醫療設備分為Ⅰ至Ⅲ類，風險等級逐級升高，其中Ⅲ類設備需通過嚴格審批以确保安全性（來源：美國FDA，https://www.fda.gov/medical-devices）。

全球範圍内，醫療設備的研發和生産需遵循國際标準，例如歐盟的《醫療器械法規》（MDR）要求設備制造商提供臨床證據并實施全生命周期監管（來源：歐盟委員會，https://ec.europa.eu/medical-devices）。在中國，國家藥品監督管理局（NMPA）對醫療設備實行分類管理，并強調注冊備案制度以保障患者權益（來源：中國NMPA，https://www.nmpa.gov.cn）。

網絡擴展資料

“medical equipment”指用於醫療診斷、治療、監測或護理的器械、儀器或工具。以下是詳細解釋：

1. 定義與範圍

   • 涵蓋從基礎工具（如體溫計、聽診器）到複雜儀器（如MRI、呼吸機）的所有設備。
   • 既包括醫院專用設備（如CT掃描儀），也包含家用器械（如血糖儀）。

2. 主要分類

   • 診斷設備：X光機、超聲波儀、心電圖機等；
   • 治療設備：輸液泵、透析機、手術機器人；
   • 生命支持設備：呼吸機、除顫器、麻醉機；
   • 輔助設備：病床、消毒櫃、醫用照明。

3. 法規與标準

   • 需符合各國醫療監管要求，如美國FDA認證、歐盟CE标志。
   • 中國按風險等級分為三類：Ⅰ類（基礎設備）、Ⅱ類（中風險）、Ⅲ類（植入式等高危設備）。

4. 特殊屬性

   • 嚴格的無菌要求：手術器械需高溫/化學滅菌；
   • 精準度标準：如血壓計誤差需＜±3mmHg；
   • 定期維護：呼吸機需每月校準，MRI需液氮冷卻系統維護。

擴展知識：與“medical devices”的區别在於，後者可能包含植入物（如心髒支架）和耗材（如縫合線），而“equipment”更強調可重複使用的硬件裝置。

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